Kinh doanh dược phẩm là một trong những ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Chính vì vậy quy định về thành lập công ty dược phẩm cũng chặt chẽ hơn so với các loại hình công ty thông thường. Nếu bạn muốn biết cách thành lập công ty dược phẩm, đăng ký kinh doanh công ty dược phẩm, hãy thao khảo ngay nội dung bài viết dưới đây. Các bạn cũng có thể liên hệ Oceanlaw yêu cầu dịch vụ thành lập công ty dược phẩm với chi phí không quá cao. Mà bạn lại tiết kiệm được thời gian hoàn thành thủ tục, không phải mất công đi lại.
Điều kiện thành lập công ty dược
Dược phẩm là ngành có ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe con người, vì vậy pháp luật quy định rất chặt chẽ về điều kiện. Nếu bạn muốn thành lập công ty kinh doanh dược phẩm cần dáp ứng các điều kiện sau:
- Cơ sở vật chất – kỹ thuật và nhân sự phải đạt tiêu chuẩn theo GDP (bao gồm 17 quy chuẩn) do Bộ Y tế ban hành, phù hợp với từng loại hình kinh doanh thuốc;
- Người quản lý chuyên môn về dược có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức kinh doanh, được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền;
- Dược phẩm kinh doanh phải thuộc loại được Bộ y tế cấp visa nhập khẩu.
- Người điều hành kinh doanh và người quản lý kho chứa hành phải có chứng chỉ hành nghề dược.
- Nhãn hiệu của dược phẩm đã được bảo hộ hoặc không tương tự nhãn hiệu đã được chứng nhận độc quyền tại Việt Nam.
Mã ngành nghề kinh doanh công ty dược phẩm
Ngành nghề sản xuất thuốc, hóa dược và dược liệu, gồm: Sản xuất thuốc các loại (Thủ tục thành lập công ty sản xuất thuốc);
21: SẢN XUẤT THUỐC, HOÁ DƯỢC VÀ DƯỢC LIỆU
Ngành này gồm: Sản xuất các sản phẩm dược liệu cơ bản và các chế phẩm dược, sản xuất sản phẩm thuốc và sinh vật học.
210 – 2100: Sản xuất thuốc, hoá dược và dược liệu 21001: Sản xuất thuốc các loại
Nhóm này gồm:
– Sản xuất sản phẩm thuốc dùng trong quy trình xử lý máu.
– Sản xuất thuốc như:
+ Huyết thanh và các thành phần của máu,
+ Vắc xin,
+ Các loại thuốc khác, bao gồm chất vi lượng.
– Sản xuất thuốc tránh thai uống và đặt;
– Sản xuất thuốc chẩn đoán, bao gồm thử thai;
– Sản xuất thuốc chẩn đoán hoạt phóng xạ;
– Sản xuất thuốc công nghệ sinh học.
Nhóm này cũng gồm:
– Sản xuất đường hoá học tinh luyện;
– Sản xuất các tuyến và chiết xuất;
– Sản xuất băng gạc, đồ chèn lót, chỉ sinh học, đồ băng bó…
– Sản xuất các sản phẩm sinh học sử dụng làm thuốc (nghiền, tán..).
21002: Sản xuất hoá dược và dược liệu
Nhóm này gồm: Sản xuất chất hoạt động thuốc được sử dụng cho tài nguyên dược liệu trong sản xuất dược phẩm: thuốc kháng sinh, vitamin cơ bản, salixilic và axit O- axetinsalixilic…
Loại trừ:
– Sản xuất cỏ làm thuốc (bạc hà, cỏ roi ngựa, cúc la mã) được phân vào nhóm 10790 (Sản xuất thực phẩm khác chưa được phân vào đâu);
– Bán buôn dược phẩm được phân vào nhóm 4649 (Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình);
– Bán lẻ dược phẩm được phân vào nhóm 4772 (Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh);
– Đóng gói các sản phẩm dược được phân vào nhóm 82920 (Dịch vụ đóng gói);
– Sản xuất chất hàn răng, sản xuất xi măng hàn răng được phân vào nhóm 32501 (Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa);
– Nghiên cứu và phát triển ngành dược và công nghệ sinh học được phân
vào nhóm 72100 (Nghiên cứu và phát triển thực nghiệm khoa học tự nhiên và kỹ thuật).
– Sản xuất thuốc, hóa dược và dược liệu. (Chi tiết: Sản xuất thuốc) – Mã ngành: 2100
– Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh. (Chi tiết: Bán lẻ thuốc; mua bán sản phẩm sinh học, mỹ phẩm, sản phẩm vệ sinh cá nhân.) – Mã ngành: 4772
– Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình. (Chi tiết: Xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn thuốc; Mua bán sản phẩm sinh học, mỹ phẩm, sản phẩm vệ sinh cá nhân. Bán buôn kính mắt và dụng cụ quan học về mắt) – Mã ngành: 4649
Các loại hình công ty dược bạn có thể lựa chọn khi thành lập
Đây là các loại hình khách hàng Oceanlaw lựa chọn nhiều nhất khi thành lập công ty dược:
– Thành lập công ty TNHH dược: Công ty TNHH 1 thành viên, công ty TNHH 2 thành viên
– Thành lập công ty cổ phần dược phẩm
Hồ sơ đăng ký thành lập công ty dược
Thành phần hồ sơ bao gồm:
– Giấy đề nghị đăng ký kinh doanh công ty được;
– Dự thảo điều lệ công ty dự kiến thành lập công ty kinh doanh dược phẩm.
– Danh sách Cổ đông sáng lập Công ty cổ phần hoặc Danh sách thành viên Công ty TNHH có hai thành viên trở lên;
– Bản sao tài liệu chứng minh tư cách pháp lý của Cổ đông sáng lập Công ty cổ phần hoặc thành viên sáng lập Công ty TNHH:
– Đối với cá nhân: CMND hoặc Hộ chiếu còn hiệu lực theo quy định của pháp luật;
– Đối với tổ chức: Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, Điều lệ công ty, Biên bản, Quyết định góp vốn và bổ nhiệm người đại diện theo ủy quyền, CMND/Hộ chiếu của người đại diện theo ủy quyền;
Xem: Hướng dẫn làm hồ sơ thành lập công ty
Dịch vụ thành lập công ty dược phẩm tại Oceanlaw
- Oceanlaw soạn thảo hồ sơ thành lập công ty dược
- Chuẩn bị giấy tờ và nộp hồ sơ xin thành lập công ty tại Phòng đăng kinh doanh nơi bạn dự định thành lập công ty dược.
- Đợi kết quả thẩm định hồ sơ (thông thường trong vòng 3 ngày làm việc);
- Đến nhận Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ).
- Đại diện xin giấy phép cần thiết tại Bộ y tế.
- Đại diện xin giấy phép khác tùy thuộc theo ngành nghề kinh doanh của khách hàng.